士泽生物通用细胞治疗脊髓损伤获中美药监局批准开展注册临床试验 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，士泽生物医药（苏州）有限公司正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验，已正式获中国NMPA及美国FDA批准，用于治疗神经系统疾病脊髓损伤。

2. 5月26日，康弘药业(002773.SZ)公布，近日公司子公司四川弘合生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的产品，属于化药 1 类创新药，适应症为胶质母细胞瘤。

3. 5月25日，众生药业（002317）发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病（T2DM）患者的两项III期临床试验（SHINING-2和SHINING-3）获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件，批准项目开展。

4. 5月25日，据CDE官网消息，上海齐鲁锐格医药研发有限公司联合申请药品“RGT-274-CR胶囊”，获得临床试验默示许可，适应症：成人肥胖/超重患者的体重管理。

投融药事

1. 近日，上海渤因生物科技有限公司完成数千万元的天使+轮融资。本轮投资由张江生命健康产业孵化天使基金领投，老股东峰瑞资本和创始人个人持续加码，凯乘资本担任本轮独家财务顾问。所募资金将主要用于公司产品管线推进和首个产品的早期临床验证，并支持公司技术平台迭代。

科技药研

1. 5月20日，西北农林科技大学王小龙、徐坤、魏迎辉、上海科技大学吴兆韡共同通讯在Nature Chemical Biology（IF=13）在线发表题为“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究论文，该研究构建了真核转座子编码的Fanzor2系统用于哺乳动物基因组编辑。

[1]Wei, Y., Gao, P., Pan, D. et al. Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01902-7