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1. 5月22日,NMPA官网公示,众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得批准,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。根据众生药业公开资料,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。
2. 5月22日,NMPA官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯医药申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3. 5月22日,人福医药公告,控股子公司九珑人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲泼尼龙片《药品注册证书》。甲泼尼龙片可用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等多种疾病。
4. 近日,康弘药业(002773.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为KH607片,适应症为产后抑郁症。KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药1类创新药。
1. 5月22日,荣昌生物发布公告将向不少于6名承配人配售1900万股新H股,净募资额约7.96亿港元,所得款用于核心产品泰它西普(RC18)的核心适应症拓展,如重症肌无力、膜性肾病及其他一般企业用途。
2. 5月22日,赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议,目标是获得VG-3927。预计该交易将于2025年第三季度完成。根据合并协议条款,赛诺菲将在交易结束时以每股8美元现金收购Vigil Neuroscience的所有已发行普通股,股本价值约为4.7亿美元(按完全摊薄计算)。此外,Vigil Neuroscience的股东将获得该公司股票每股不可转让的或有价值权(CVR),这将使其持有人有权获得2美元的递延现金付款,条件是VG-3927的首次商业销售。
1. 5月21日,布莱根和妇女医院Francisco J. Quintana通讯在《Nature》发表论文“Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity”,通过临床 GBM 样本和临床前模型的单细胞及批量 RNA 测序、多重免疫荧光、体内基于 CRISPR 的细胞特异性基因扰动以及小鼠和人类体外实验系统,填补了这一知识空白。
[1]Faust Akl, C., Andersen, B.M., Li, Z. et al. Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08997-x