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1. 5月27日,卫材(Eisai)宣布莱博雷生片的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。莱博雷生片(lemborexant)是一款双重食欲素受体拮抗剂,此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。
2. 5月26日,恒瑞医药公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-4712注射液是公司自主研发且具有知识产权的1类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤。
3. 5月26日,科兴制药(688136)发布公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司GB18注射液获批临床。GB18注射液是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质。
1. 5月27日,派格生物正式登陆港股,在联交所上市。其发行价为15.6港元/股 ,按照发行价计算,对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。根据招股书,派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119 的商业化和适应症拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发,5.3% 用于其他管线候选产品的研发,1% 用于业务开发活动及加强海外业务,剩下 9% 用作营运资金。
2. 5月27日,创新药研发生物科技公司药物牧场宣布,与厦门特宝生物达成选择权协议。双方将就药物牧场原创新药ALPK1激动剂DF-006在大中华区(中国大陆、台湾、香港及澳门)开展乙肝和肝癌领域临床合作。DF-006是一种口服ALPK1激动免疫调节剂,能有效激活肝脏的先天免疫。
3. 5月27日,成都国为生物医药有限公司 与深圳信立泰药业股份有限公司共同签署新药研发合作协议,国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰,包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。浩悦资本担任本次交易的独家财务顾问。根据协议,国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后,销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时,在协议约定期限内,国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。
1. 5月23日,英矽智能在Nature Communications(IF=14.7)发表最新研究成果,借助人工智能驱动的靶点发现平台PandaOmics和生成化学平台Chemistry42,设计出了一种新型ENPP1小分子抑制剂。该分子在临床前模型中被证实可更高效、更安全地调节cGAS-STING通路,展现了作为创新免疫治疗策略的广阔前景。
[1]Pu, C., Cui, H., Yu, H.et al. Oral ENPP1 inhibitor designed using generative AI as next generation STING modulator for solid tumors. Nat Commun 16, 4793 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-59874-0