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药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

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01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO

02 新分子类型药物研发

ADC药物 PROTAC mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽偶联药物细胞免疫治疗药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

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Jul 17,2024

服务再获肯定！美迪西喜获安锐生物“优秀服务奖”

7月17日，安锐生物医药科技（广州）有限公司（以下简称“安锐生物”）联合创始人陈耀宇博士、生物主管梁嘉琪博士亲赴上海mk体育股份有限公司（以下简称“美迪西”）川沙园区，授予美迪西药理部“优秀服务奖”，并与美迪西药理部副总裁曹保红博士、药理部主任孙伟博士及核心SD团队等就进一步深化双方合作进行了交流探讨。

Oct 19,2023

美迪西结缘SDDA，携手中国新药研发下一程

基于指导原则试行背景，10月12日，SDDA（中国新药研发协会）28期会议聚集资深研发专家，围绕“患者为中心”下最新监管思路，从新规发布，到不同疾病领域疗法的差异化审批前景，分享药物研发闯关经。

Oct 10,2023

逆水行舟 or 潮平岸阔？美迪西刘建博士加入分享，与FDA专家一同带来新药出海的闯关经验谈

中国新药研发协会（Sino Drug Discovery Association,SDDA）论坛将与10月12日开展，美迪西药物发现事业部总裁刘建博士将带来演讲“大环肽药物的研发以及相关技术平台”。

逆水行舟 or 潮平岸阔？美迪西刘建博士加入分享，与FDA专家一同带来新药出海的闯关经验谈

Oct 05,2023

【一期一会】调频十月，全球会议放映中

美迪西汇总整理了10月生物医药行业会议供参考交流，我们将计划参与13th DRUG DISCOVERY Strategic Summit 、2023中国药物化学学术会议、SDDA（中国新药研发协会）28期会议等海内外21场会议。

Jul 06,2023

IAP蛋白是有吸引力的癌症治疗靶点。SM-406 是一种口服有效的IAP拮抗剂。SM-406 在雄性SD大鼠、比格犬和NHP中的PK研究通过美迪西进行

Apoptosis is a cellular process critical to the normal development and homeostasis of multicellular organisms.?The inhibitor of apoptosis proteins (IAPs) are a class of key apoptosis regulators.

IAP蛋白是有吸引力的癌症治疗靶点。SM-406 是一种口服有效的IAP拮抗剂。SM-406 在雄性SD大鼠、比格犬和NHP中的PK研究通过美迪西进行

Jul 05,2023

研究人员设计合成STAT3和HDAC双通路抑制剂用于治疗实体肿瘤，PK实验通过美迪西进行

The inhibition of HDACs will lead to compensated activation of a notorious cancer-related drug target, STAT3, in breast cancer through a cascade, which probably limits the anti-proliferation effect of

研究人员设计合成STAT3和HDAC双通路抑制剂用于治疗实体肿瘤，PK实验通过美迪西进行

Jul 05,2023

RIPK2激酶参与多种慢性炎症，UH15-15抑制RIPK2激酶并具有良好的体外ADME和PK特性，PK研究通过美迪西进行

Receptor interacting protein kinase-2 (#RIPK2) is an enzyme involved in the transduction of pro-inflammatory nucleotide-binding oligomerization domain cell signaling, a pathway implicated in numerous

RIPK2激酶参与多种慢性炎症，UH15-15抑制RIPK2激酶并具有良好的体外ADME和PK特性，PK研究通过美迪西进行

Jun 28,2023

索拉非尼的无定形固体分散体用于开发改良型口服生物利用度高的速释片剂，PK研究通过美迪西进行

The SOR ASD tablets exhibited approximately 50% higher relative bioavailability in dogs than the marketed SOR tablet product, Nexavar?. The pharmacokinetic (PK) study of SOR ASD tablets and Nexavar? tablets was performed by Medicilon.

索拉非尼的无定形固体分散体用于开发改良型口服生物利用度高的速释片剂，PK研究通过美迪西进行

Oct 25,2021

吸入药物的粒径分布为何如此重要？在什么区间才理想？

美迪西请回答，为您讲述吸入药物的粒径分布为何如此重要？在什么区间才理想？过大的粒径或过小的粒径，都是不适合吸入的药物的给药。无论是给人还是给动物都是这样，所以说我们粒径和粒径分布，都要在1~4微米之间，这样才能达到一个很好的肺部药物吸收效果，同时关于粒径分布更重要的，还有GSD值。

Oct 22,2021

【云讲堂】：创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

2021年10月21日20:00-21:00，美迪西毒理研究部SD习峰敏博士结合了创新药各阶段，将临床前研究中药代/毒代试验可能遇到的问题进行汇总整理，在直播间中一一解答，欢迎大家观看视频回放。

Jul 22,2021

【云讲堂】：申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换

2021年07月22日，美迪西安全药理SD王刘鹏在美迪西云讲堂为大家带来了专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》，结合美迪西多年双申报的项目经验，为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题，欢迎观看视频回放。

Jul 16,2021

【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换

2021年07月22日20:00，美迪西安全药理SD王刘鹏将带来专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》，结合美迪西多年双申报的项目经验，为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题。

Mar 06,2020

【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策

美迪西生物技术药物分析部门拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技术平台，利用LIMS系统实施全面的实验室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。

Jan 10,2020

基于竞争性ELISA建立药物PK分析方法的实践策略与要点

美迪西生物技术药物的生物分析实验室拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD S600, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，Covaris E220R， ABI7500 qPCR仪等全方位多功能的技术平台，提供全面符合FDA/CFDA GLP，GCP规范的生物技术药物生物分析服务，以支持蛋白药物、抗体药物、ADC药物、多肽药物、核酸药物、细胞基因治疗药物的早期筛选与开发，及其临床前和临床相关研究。

Nov 15,2019

热点前沿:PROTAC初露锋芒，SD-36对抗肿瘤效果卓越

近年来，美迪西大力发展蛋白质降解技术（PROTAC）平台，为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供研究工具，以期更好的帮助客户，在新药研发的进程中助力客户。美迪西可以根据客户的不同要求，设计、合成（FTE及FFS两种模式）、优化PROTAC分子，建立分析方法并最终找到PCC临床候选化合物。

Oct 12,2019

美迪西-您理想的DMPK研究伙伴

美迪西是国内首批引进串联质谱仪并开展生物分析服务的新药研发CRO之一，现已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串联质谱系统（UHPLC-MS/MS）、电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)为代表仪器的小分子生物分析平台与以MSD高通量多蛋白检测仪、Luminex液相芯片蛋白分析系统、Gyrolab纳升级微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems实时荧光定量PCR系统为代表仪器的大分子生物分析平台，为早期体外ADME、筛选PK、临床前申报DMPK/TK以及临

Aug 26,2019

美迪西承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题，围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等，邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。

Jul 19,2019

美迪西承办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

May 15,2019

聚焦PROTAC：Make“Undruggable”TargetsDrugable

随着研究人员对新药研发的不断探索，近年来涌现出了像动态蛋白（Protein Motion）、靶向蛋白降解联合体（PROTACs）、基因转录模拟（Transcriptional mimetic）、小分子辅助受体靶向（SMART）等一批新兴药物研发技术。基于泛素化和蛋白酶体系统的PROTAC技术却在众多新型药物研发技术中脱颖而出，在药物发现过程中得到了迅速发展。

聚焦PROTAC：Make“Undruggable”TargetsDrugable

Apr 11,2019

第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班（会议通知）

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。本次培训班的主题为“新型药物品种的非临床安全性评价”。

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