权威认可！美迪西分析测试中心顺利通过CNAS现场复审核

近日，上海mk体育股份有限公司分析测试中心实验室成功通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的复评现场审核，这标志着该实验室在检测技术能力与质量管理水平方面持续符合国际认可标准，进一步巩固了其在行业内的领先地位。

现场复评审：多维审核，对标国际标准

本次复评审由 CNAS 秘书处委派的两位资深专家组成评审组，对分析测试中心实验室展开了全方位、高标准的现场审核。

评审期间，专家们依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求、CNAS-CL01-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-RL01：《实验室认可规则》、CNAS-RL02：《能力验证规则》等相关认可规则、文件体系文件、检测标准、中国药典及其他相关认可规则文件，通过现场查看实验室设施与环境、细致审核管理文件与技术记录、与实验室人员深入提问交流以及见证现场试验等多种方式，对实验室管理体系的全部要素和已申请认可的技术能力进行了全面、深入的审查与考核。

关于美迪西分析测试中心

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 美迪西分析测试中心位于美迪西南汇园区，分析实验室总面积达2800+m2，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查。2024年7月，实验室顺利通过CNAS的现场评审。我们遵循全球药政法规要求，优选全球主流仪器厂商的近200台高端精密仪器；集结经验丰富的分析科学家120余名，硕博比例超30%；配备成药性预测软件ACD、自动化功能测试服务平台LABs，以及基因毒性杂质软件QSAR评估等合理准确的分析方法，完成产品安全把控和生产质量控制，为客户的科研工作提供高标准的分析测试服务，助力新药上市及国际化进程。

高度肯定：体系规范，技术能力获专家认可

经过系统而严谨的评审，评审组对分析测试中心实验室给予了高度评价。专家们认为，该实验室管理体系完善，文件架构清晰，质量手册完整，质量方针与目标阐述明确，内部组织结构梳理清晰，各岗位职责与能力要求明确；运行规范有效，实验室各项质量活动有序严格的遵循准则要求执行；技术能力扎实，设备先进且校准维护使用情况良好，人员专业素质过硬，实验操作规范，能够精准、可靠地完成各类检测任务。同时，评审组专家对部分技术能力的优化提升和文件体系的操作提出了建设性意见，同时指出了管理体系需要持续提升改进的问题点。检测中心将积极采纳评审专家的意见，按期完成相关整改要求，并将相关材料递交审核组验证。

此次复评现场审核的顺利通过，是分析测试中心实验室长期以来重视质量管理、持续投入技术研发与人才培养的有力证明。这不仅意味着实验室所出具的检测报告具备更高的权威性和公信力，可获得国际和国内各界的广泛认可，也为实验室进一步拓展业务领域、提升服务质量奠定了坚实基础。未来，分析测试中心实验室将以此次复评为新起点，持续优化管理体系，不断提升技术能力，为科研创新、产业发展及社会需求提供更加优质、高效的分析测试服务。