惠升生物GLP-1R/GCGR创新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 9月9日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。

2. 9 月 8 日，复宏汉霖发布公告，其自主研发的帕博利珠单抗生物类似药 HLX17 在多种已切除实体瘤患者中的 I 期临床试验申请获 FDA 批准，将于条件具备后于美国开展该国际多中心临床研究。

3. 9月8日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟开展晚期实体瘤的临床试验。

4. 9月8日，智翔金泰发布公告称，公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A（Tumor Necrosis factor-like ligand 1A，TL1A）单克隆抗体，拟开展治疗炎症性肠病的研究。

投融药事

1. 9月8日，临床阶段创新药研发企业益杰立科宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，原有投资方启明创投和奥博资本持续投资，并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。此外，资金还将用于多个临床前项目的快速推进以及技术平台的持续建设，为公司在表观遗传药物研发领域的深耕注入强劲动力。

科技药研

1. 9 月3日，西奈山伊坎医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Amygdala–liver signalling orchestrates glycaemic responses to stress 的研究论文。该研究揭示了一个大脑-肝脏回路，首次将应激压力与血糖升高和 2 型糖尿病联系起来——应激压力会激活内侧杏仁核，导致肝脏生成过多葡萄糖，长期的血糖升高会导致高血糖，增加 2 型糖尿病患病风险。这一发现表明杏仁核还控制着血糖，有助于解释压力与 2 型糖尿病之间的关联，也为糖尿病的防治开辟了新途径。

[1]Carty, J.R.E., Devarakonda, K., O’Connor, R.M. et al. Amygdala–liver signalling orchestrates glycaemic responses to stress. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09420-1