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FAQs

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FAQs
不同阶段制剂质量研究的差异
1期临床，不需要全面完整的分析方法验证(需专属性、灵敏度等)；制剂降解途径、降解产物研究参照ICH Q3B；原料潜在遗传毒性杂质控制策略和分析信息 参照ICH M7。
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配体结合分析（LBA）主要缺点
需要好的试剂(时间)；稀释，非线性，矩阵效应，钩效应等。
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配体结合分析（LBA）主要优势
灵敏度:高；量化:成本效益和快速
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双特异性抗体的制备方法
双特异性抗体（BsAb）的制备主要有以下几种方法：双杂交瘤细胞法、化学偶联法和重组基因制备法。其中，重组DNA技术是目前制备BsAb使用最多的技术。
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与传统抗体相比，双特异新抗体的优势有哪些？
与传统抗体相比，BsAb增加了一个特异性抗原结合位点，在治疗方面表现出以下优势。
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双特异性抗体(BsAB)分类
根据不同结构，双特异性抗体可以分为两大类：含Fc片段的双特异性抗体（IgG-like双特异性抗体）和不含Fc片段的双特异性抗体（non-IgG-like双特异性抗体）。
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双特异性抗体(BsAB)介绍
双特异性抗体（BsAb），又称双功能抗体，可同时识别和结合两种不同的抗原或表位，阻断两种不同的信号通路，从而发挥其作用。
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双特异性抗体的类型有哪些？
双特异性抗体基于结构形式可以分为IgG-like双特异性抗体和非IgG-like双特异性抗体。
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双特异性抗体的结构类型
双特异性抗体的结构类型总体上可以分为对称的结构形式、不对称的结构形式和片段化的结构形式三种。
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双抗药物的比较优势
双靶点双抗或单靶点双表位双抗的有效性可能优于两个单靶点单抗的联合使用；双靶点融合的一个抗体药物分子其副作用可能小于单靶点的抗体药；双靶点融合的一个抗体药物分子可能解决联合用药不能解决的起效机制问题。
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